China planeja lançar vacina contra hepatite E este ano


Depois de mais de um ano de exclusão e fiscalização pela Administração Estatal Chinesa de Drogas e Alimentos (SFDA), a vacina para hepatite E desenvolvida por cientistas chineses deverá estar disponível até o final do ano.

Os cientistas desenvolveram a vacina no Instituto Nacional de Diagnóstico e Desenvolvimento de Vacinas em Doenças Infecciosas (NIDVD) na Xiamen University.

Sua aprovação pelo SFDA segue ensaios clínicos de fase III publicados na revista médicaThe Lancet em 2010 [1], que diz ser 100% eficaz na prevenção da infecção.

A Xiamen Innovax Biotech (conhecido como INNOVAX), universidade de pesquisa e desenvolvimento
, agora se prepara para levar a vacina até o mercado, de acordo com Steven Gao, gerente geral da Innovax.
Prevê-se que a vacina chinesa será a primeira do mundo a entrar em produção.

Em 2007, a GlaxoSmithKline (GSK) desenvolveu uma vacina separada, em colaboração com o Exército dos Estados Unidos. Ensaios de Fase II da vacina realizados no Nepal que era mais de 95% eficaz na prevenção da infecção .

No entanto, a GSK não levou a vacina em frente para a produção, e os esforços para financiar outros julgamentos e comercialização através de parcerias têm sido infrutíferos, de acordo com Eleanor Bunch, um porta-voz da empresa. Mas ela disse que a GSK continua "disposta a cooperar com terceiros para compartilhar os resultados e os conhecimentos adquiridos".

O vírus da hepatite E faz infecta 20 milhões de pessoas por ano.

Isso resulta em cerca de três milhões de doenças agudas e 70.000 mortes por ano. É particularmente perigoso para grávidas, que podem desenvolver uma forma aguda da doença que é letal em 20% dos casos.
A perspectiva de uma vacina foi recebido pelo Buda Basnyat, da Universidade Oxford Clinical Research Unit-Nepal, organizado pelo Hospital Patan, em Katmandu. "Eu acho que é ótimo que esta vacina importante está finalmente disponível para uso", disse ele a SciDev.Net.

Tarik Jasarevic, da Organização Mundial de Saúde (oficial de comunicações) disse a SciDev.Net que " a China deve ser elogiada por a vacina licenciada ".

Xiamen University e INNOVAX agora planejam aplicar para registrar a vacina com o Programa de Pré-Qualificação da OMS, o que torna os medicamentos disponíveis para as agências como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) e o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV / AIDS (UNAIDS).

Shahid Jameel líder do grupo do Grupo de Pesquisa de Virologia do ramo indiano do Centro Internacional para Engenharia Genética e Biotecnologia, Nova Deli  disse que a nova vacina chinesa seria particularmente útil para pessoas que viajam para países endêmicos, como a Índia e a China, e para as mulheres grávidas em regiões endêmicas.
"Acredito que vai salvar muitas vidas, por isso é um desenvolvimento importante", disse Jameel SciDev.Net.

Fonte: SciDev

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